ZERTIFIKAT VUN UMELDUNG

TEKNA Fabrikatioun Pvt. Ltd.

C-19, Industriebesëtz, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

UL Medical Regulatory Services of UL LLC® (UL) verëffentlecht dësen Zertifika un d'Firma hei uewen ernimmt, nodeems se de Qualitéitsmanagementsystem vun der Firma gepréift hunn an et am Aklang no dem definéierten Ëmfang a Bezuch op:

ISO 13485: 2016

mat zousätzlech Regulatiounsufuerderungen op der leschter Säit vun dësem Zertifika opgezielt. Den Design, d'Fabrikatioun, de Service an d'Installatioun vu hyperbaresche Kummeren.

Autoriséiert vun

Michael J. Windler, PE Manager vum Global Regulatory Service Distinguished Member of the Technical Staff UL Life and Health Sciences
UL LLC

Check Zertifikat

Status: hei

REPs Facilitéit ID:

Dateinummer Zertifikatsnummer Ufanks Ausgab Datum

A28843 3017.200413 13. Abrëll 2020

Zyklus Startdatum Effektiv Datum Verfallsdatum

13. Abrëll 2020 13. Abrëll 2020 12. Abrëll 2023

Dës Qualitéitssystemregistrierung ass am UL Verzeechnes vu Registréierte Firmen abegraff a gëlt fir d'Bereetstellung vu Wueren an / oder Servicer wéi spezifizéiert am Ëmfang vun der Umeldung vun den uewe genannten Adressen. Duerch d'Ausgabe vun dësem Zertifika vertrëtt d'Firma datt se hir Umeldung am Aklang mat den uwennbaren Ufuerderunge behält. Dëse Certificat ass net transferabel a bleift de Besëtz vun UL Medical a Regulatory Services vun UL LLC.

Zertifikater kënne verifizéiert ginn andeems Dir den Online Certifications Directory op UL.com besicht.

00-MB-F0867 Ausgab 1.0 Säit 1 vun 2

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC ass eng MDSAP unerkannt Audit Organisatioun

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL an den UL Logo sinn Marken vun Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

ZERTIFIKAT VUN UMELDUNG

TEKNA Fabrikatioun Pvt. Ltd.

C-19, Industriebesëtz, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

Zousätzlech Reguléierungsufuerderungen

REPs Facilitéit ID:

Australien:
- Therapeutesch Wueren (Medizinesch Geräter) Reglementer, 2002, Zäitplang 3 Deel 1 (ausser Deel 1.6) - Voll Qualitéitsversécherungsprozedur

Brasilien:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Reglementer fir medizinesch Geräter - Deel 1- SOR 98/282

Japan:
- MHLW Ministeriell Ordonnanz 169, Artikel 4 zum Artikel 68 - PMD Act (, wéi zoutreffend)

Vereenegt Staaten:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Ënnerdeelungen A bis D

- 21 CFR 821 (wou zoutreffend)

Dateinummer Zertifikatsnummer Ufanks Ausgab Datum

A28843 3017.200413 13. Abrëll 2020

Zyklus Startdatum Effektiv Datum Verfallsdatum

13. Abrëll 2020 13. Abrëll 2020 12. Abrëll 2023

Dës Qualitéitssystemregistrierung ass am UL Verzeechnes vu Registréierte Firmen abegraff a gëlt fir d'Bereetstellung vu Wueren an / oder Servicer wéi spezifizéiert am Ëmfang vun der Umeldung vun den uewe genannten Adressen. Duerch d'Ausgabe vun dësem Zertifika vertrëtt d'Firma datt se hir Umeldung am Aklang mat den uwennbaren Ufuerderunge behält. Dëse Certificat ass net transferabel a bleift de Besëtz vun UL Medical a Regulatory Services vun UL LLC.

Zertifikater kënne verifizéiert ginn andeems Dir den Online Certifications Directory op UL.com besicht.

00-MB-F0867 Ausgab 1.0 Säit 2 vun 2

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC ass eng MDSAP unerkannt Audit Organisatioun

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL an den UL Logo sinn Marken vun Underwriters Laboratories Inc. © 2011.