Hyperbaresch Chambers vun Tekna Manufacturing ginn elo an der EU als Certified Medical Devices unerkannt. Dëst ass e Schrëtt iwwer déi meescht vun der Firma"s Konkurrenten, déi dësen héije Qualitéitsnormen net erfëllen an net legal erlaabt hir Geräter fir medizinesch Notzung ze vermaarten.

September 9, 2020

Déi medizinesch a gesondheetlech Enthusiast Welt"Interesse ronderëm hyperbar Kummeren fir hir Notzung fir net heelen Wonnen ze behandelen an eng breet Palette vun anere Konditioune klëmmt. Hyperbaresch Kummeren sinn en net-invasive Wee fir Patienten bis zu zwee oder dräimol normalen Atmosphärendrock ze drécken beim Sauerstoff. Eng Auswiel vun hyperbaresche Kummeren gëtt ugebuede fir eng divers Diversitéit u Bedierfnesser gerecht ze ginn, abegraff (fir Geschäftsleit an Hausmeeschter) déi eenzel Patienten oder méi Patiente gläichzäiteg behandelen. Leading the Way mat hirer Expertise an hyperbarer Technologie ass Tekna Fabrikatioun Privat Limitéiert. A spannenden Industrie Neiegkeeten huet Tekna kierzlech ugekënnegt datt d'Firma hir CE Zertifizéierung MDD (ënner der Medizinescher Direktiv) fir hir ganz Palette vun hyperbaresche Kummeren kritt huet, wat hinnen erlaabt d'Apparater legal als Klass IIb medizinesch Apparater an der Europäescher Unioun ze vermaarten. D'Zertifizéierung huet ganzer zwee Joer gedauert fir ze kréien an ass e Beweis vun der Andacht Tekna fir Qualitéitsfabrikatioun a liwweren déi bescht an zouverlässegst Geräter méiglech.

"Mir hunn eis Produkter zënter de fréien 2000er vermaart an hunn de Pionéier Hyperbariker an den USA gehollef ”, kommentéiert den Todd Janca, Grënner a Chef fir Ingenieur an Nei Produktentwécklung vun Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "D'CE Zertifizéierung füügt op d'Lëscht vun den Zertifizéierungen, déi eis Indien Operatioune kritt hunn, hëlleft eis global Reechwäit auszebauen, a validéiert d'Sécherheet an d'Qualitéit vun eise Produkter. "

Sriram Narasimhan, Direkter vun Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., ass gläich begeeschtert iwwer déi nei Zertifizéierung: "Obwuel eng gemeinsam Therapie an den USA, d'Bewosstsinn vun der hyperbarescher Sauerstofftherapie (HBOT) fänkt just am Rescht vun der Welt un ze wuessen. E puer Elementer vun Interessi, déi d'Opmierksamkeet op d'Feld bréngen, si verschidde Studien, déi d'Effizienz vum HBOT bei der Behandlung vun Patienten infizéiert mam COVID-19 weisen. Mat der CE Zertifizéierung kënne mir verschidde Mäert an an aus der EU eragoen. ech"Ech si frou datt mir zur Verbreedung vun dëser Technologie bäidroe wäerten. "

Tekna Fabrikatioun Pvt. Ltd. hofft datt hir Zertifizéierung et hinnen erméiglecht sech vun hiren net zertifizéierte Konkurrenten z'ënnerscheeden, déi dacks héichqualifizéiert Knockoffs vermarkten déi net kënnen d'CE-Zertifizéierung MDD kréien. Dës Händler sinn net legal erlaabt hir Hyperbaresch Sauerstofftherapie Kummeren als medizinesch Geräter ze bezeechnen.

No der Firma krut Tekna hir US FDA Clearance am Joer 1999 a verkafen hir Produkter zënter den USA. Am Joer 2016 huet Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indien) gouf gegrënnt fir d'global Reechwäit vun hire Produkter ze erhéijen an e rechtzäitege Service u Clienten iwwer d'Welt ze bidden. D'India Facilitéit ass bei der FDA registréiert, ass zertifizéiert op ISO 13485, a war zu den éischten déi MDSAP krut. Et krut och seng UL Lëscht an d'CB Zertifizéierung fir hir Produkter am Joer 2019.

Experten hu leidenschaftlech op Tekna reagéiert"s Hyperbaresch Sauerstofftherapie Chambers.

Den Dr Tyler Sexton, Vizepresident vum American College of Hyperbaric Medicine, deen zënter den XNUMXer Patienten mat hyperbarer Therapie behandelt huet an och verschidde Trainingsprogrammer fir Hyperbaric Spezialisten ubitt, sot an enger fënnef Stäre Bewäertung, "Mir hunn den Tekna benotzt hyperbaresch Kummeren fir eng ganz laang Zäit. Si sinn déi bescht op wat se maachen. Ech hunn Dausende vu Patiente mat hire hyperbaren Zëmmeren behandelt an hunn se als déi bescht a sécherste Kummeren um [Maart] fonnt. [Elo Dokteren] ganz Europa [an d'USA] kënnen Zougang zu Tekna hyperbaresche Kammerer kréien fir den HBOT an hirer Praxis ëmzesetzen. Ech wënschen dem Tekna Team all Erfolleg beim Erhalen vun engem weltwäite Maartundeel. "

Fir méi Informatiounen ze besichen https://hyperbaric-chamber.com.

Iwwer Tekna Fabrikatioun

Tekna ass de Leading Fabrikant vu Monoplace a Multiplace Hyperbaric Chambers fir Hyperbaric Sauerstofftherapie.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[Email geschützt]

###